博鱼体育本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到了广东省药品监督管理局颁发的 3项《医疗器械注册证》。具体情况如下：

　　本试剂盒用于体外定量 测定人血浆活化部分凝 血活酶时间（APTT）， 临床上主要用于内源性 凝血系统功能缺陷的筛 查和肝素抗凝治疗监 测。

　　本试剂盒用于体外定量 测定人血浆凝血酶时间 （TT），临床上主要用于 反映血浆纤维蛋白原含 量或结构异常，还可用 于反映纤溶系统功能。

　　本试剂盒用于体外定量 测定人血清或血浆中骨 钙素（BGP）的含量博鱼体育，临 床上主要用于各种骨质 疏松及骨损伤后骨质合 成早期的评价。

　　活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time，APTT）是检查内源性凝血因子的一种过筛试验，是用来证实先天性或获得性内源性凝血因子缺陷或是否存在它们相应的抑制物；是监测普通肝素治疗的首选指标博鱼体育。

　　凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）被称为凝血四项，是凝血相关疾病方面的常规实验室检查。由于凝血过程的复杂性，往往需要上述四项指标联合检测分析，更好的服务临床诊断。

　　在多项凝血与血栓相关的专家共识当中，凝血四项均被推荐用于凝血功能的筛查，同时凝血四项在凝止血与血栓性疾病的诊断与用药监测方面也具有重要意义。截至目前，公司凝血四项产品凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）、活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）、凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）、纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）均已取得国内《医疗器械注册证》博鱼体育，上述新产品取得注册证将进一步完善公司凝血平台项目菜单，有利于进一步提升公司在凝止血与血栓性疾病诊断方面的产品竞争力。

　　截至目前，公司已先后取得 156项化学发光试剂《医疗器械注册证》（共224个注册证），7项凝血诊断试剂《医疗器械注册证》。以上试剂新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司化学发光检测产品中“骨代谢”项目类别以及凝血类检测试剂产品线。

　　上述医疗器械注册证的取得将对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。